Avisos Legales y Registros Sanitarios
En NewBody la seguridad, la transparencia y la confianza de nuestros pacientes son nuestra prioridad.
Por ello, todos los equipos que utilizamos en nuestros tratamientos de estética avanzada cuentan con registros sanitarios ante el INVIMA, aprobaciones internacionales como la FDA (Food and Drug Administration, EE. UU.) y certificaciones CE (Conformité Européenne), según aplique.
A continuación encontrará la información disponible de cada equipo.
En los casos en los que un dispositivo se encuentre registrado a nombre del importador en Colombia, mostramos la frase correspondiente y dejamos disponible el documento oficial para consulta.
Equipo | Fabricante | Importador / Titular (Colombia) | Registro INVIMA / Estado | FDA / CE | Documento / Enlace |
|---|---|---|---|---|---|
Exilis | B.T.L. Industries Limited | BTL Colombia S.A.S. | INVIMA 2010DM-0006369 — Importar y vender (vigente) | FDA 510(k): K092191, K163176 – CE europeo | Descargar registro INVIMA (PDF) |
X-Wave (BTL-6000) | B.T.L. Industries Limited | BTL Colombia S.A.S. | Registro INVIMA para BTL-6000 X-Wave Optimal (vigente) | CE / FDA (según versión) | |
Vanquish (Vanquish ME) | B.T.L. Industries Limited | BTL Colombia S.A.S. | INVIMA 2013DM-001079-ME – vigente, modelo Vanquish SE (actualizado 2014, rad. 10492) | FDA aprobado para reducción circunferencial – CE europeo | Descargar registro INVIMA (PDF) |
Hypersculpt | B.T.L. Industries Limited | BTL Colombia S.A.S. | INVIMA 2018DM-0018839 – vigente | FDA: Emsculpt aprobado (abdomen, glúteos, brazos, piernas) – CE europeo | Descargar registro INVIMA (PDF) |
Láser 4D (Depilación) | Beijing ADSS / GlobalIPL (China) | CADCAM SOLUTIONS COLOMBIA SAS | INVIMA 2016EBC-0015740 – permiso de comercialización vigente hasta 2023 | CE europeo – Cumple normas técnicas | Ver registro PDF |
Aviso General
Todos los procedimientos ofrecidos en NewBody con los equipos listados son estéticos no invasivos.
Los resultados pueden variar según las características individuales de cada paciente, la cantidad de sesiones realizadas y el cumplimiento estricto de las recomendaciones médicas.
Es obligatorio diligenciar y firmar el consentimiento informado antes de iniciar cualquier tratamiento.
Si desea consultar directamente los registros sanitarios, puede hacerlo a través de la plataforma oficial del INVIMA (https://consultaregistro.invima.gov.co/) o de la base de datos 510(k) de la FDA (https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm).